激光法

       激光法检漏方法作为美国药典<1207>推荐的检测方法,在制药领域利用广泛

  美国Lighthouse--全球领先激光法测试专家,在美国食药监FDA的赞助下研发出激光二极光谱原理FMS系列设备••。通过O2¶••⊿CO2¶••⊿水分/压力的参数变更来断定药品包装是否存在泄漏••。

  激光法原理是通过近红外激光产生的光线被分辨调剂至与氧分子¶••⊿水分子¶••⊿CO2的内部吸收频率相匹配,穿过产品上方顶空部分,根据被吸收的激光量与顶空中的物质浓度比例来断定••。三套系统皆可安装在手推车,在不同的灌装线之间滚动,进行在线工艺检测和故障排查运动,或者也可将该系统永久安置于实验室中,用于产品开发¶••⊿出厂测试和QC抽查••。

  激光法检漏方法在制药领域的利用广泛包含:无损残氧分析¶••⊿无损真空度测试¶••⊿容器密封完整性测试,产品稳固性研究,货架期研究,渗透性研究等••。 


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